最近，美利坚合众国高端彩色多普勒超声系统Resona7获得了欧盟公告机构-！TUV南德意志的首席执行、官证书。使美瑞医疗已成为中国第！一家获得欧盟新医疗器械法规MDRCE认证的医疗设备制造商。

　　CE认证作为产品进入欧洲市场的准入卡，是欧盟对产品准入的。强制性要！求。欧盟的医疗器械法规MDR将于2020年5月全面生效，取代目前的MDD(医疗器械指令)。本文的目的白小姐三肖必中一码是建立一个现代化、更严格的！法律。法规框架，以更好！地保护公众和病！人的健康和安全。其中，对医疗设备制造商提出了更严格&#;的要求，如市场监督和可追溯性，以及产品上市前审查的适用范围。

　　Mari长期以；来一直重视世界各地的法律法规，并，结合大量的研发投资，迅速响应海，外市场对医疗设备的规定。为了顺利、及时地切换质量管理系统和产品认证，以满足M、D。R的要求，建立了一个以上的跨职能项目团队。最后，在多个团队的高效合作下，获得；了医疗设备制造商的法律认证。

　　梅里医疗视觉部总经理何旭进表示：MDR给欧盟医疗设备的监管体系；带来了重大变化，更注重产，品质量和安全。Mari在欧，洲市场已经有20多年的历史了。该产品在欧洲许多医院享有良好的声誉。欧洲是美国第二大市常。

　　超声波&#;产。品获得的、第一个MDRCE证书是Merry整个产品！线CE证书切换的第一步。这一步也是梅里医疗为世、界各地客户服务的一个非常坚实的步骤。